САЩ обявява репресии срещу имитирани лекарства за отслабване

Американският регулатор на медикаментите възнамерява да предприеме репресии против имитирани версии на известни медикаменти за намаляване, продавани от Hims & Hers, единствено часове откакто американската компания за телездраве съобщи, че ще подбие цената на Novo Nordisk на нейните известни артикули за затлъстяване.

Администрацията по храните и медикаментите в петък съобщи, че ще предприеме дейности за ограничение на продажбите на дейните съставки в медикаментите за намаляване които са формирани и не са утвърдени от организацията. FDA особено загатна Hims, основана в Сан Франциско компания за телездраве, която продава лекувания за загуба на тегло, косопад и други болести. Регулаторът също по този начин сподели, че ще се бори с подвеждащите реклами.

„ FDA ще употребява всички налични принадлежности за сходство и правоприлагане в границите на своите органи, с цел да се оправи с голословни изказвания и обвързваните с тях опасения за публичното здраве “, сподели организацията.

Съобщението идва ден откакто Hims сподели, че неговата по-евтина версия на хапчето Wegovy ще се продава на дребно на 49 $ на месец и ще съдържа семаглутид, същата дейна съставна част като лекарството на Novo. Базираната в Дания Novo стартира да продава Wegovy в Съединени американски щати предишния месец за $149 на месец при най-ниската доза, откакто това стана първата перорална версия на лекарство за намаляване, утвърдена от регулаторите по целия свят.

Novo осъди ценовия ход на Hims, като го назова „ нелегално всеобщо разбъркване “ и заплаши със правосъдни дейности.

Novo в четвъртък сподели: „ Това е още един образец за историческото държание на Hims & Hers за заблуждение на американската общност с подправени артикули на GLP-1 и FDA преди този момент ги е предизвестила за тяхната лъжлива реклама на подправени артикули на GLP-1.

Ходът на FDA идва дни преди Hims да пусне телевизионна реклама по време на футболния мач Super Bowl в неделя, обичайно най-гледаната телевизионна стратегия за годината. Миналата година FDA изпрати предупредителни писма до фармацевтичните компании по отношение на техните реклами и сподели, че заканите за правоприлагане са били провокирани частично от рекламата на Hims за Super Bowl през 2025 година

Hims сподели, че съблюдава използваните закони и има дълга история на работа с регулаторите. „ Очакваме с неспокойствие да продължим да работим с FDA, с цел да осигурим безвреден достъп до налично опазване на здравето. “

Акциите на компанията се сринаха с 43 % през последния месец и се търгуваха надолу след известието на FDA в петък.

Месеци наред вложителите се питаха за какво Novo не е съдила Hims за нейния смесен артикул, в който датската група към момента има годен патент, написа Jefferies, капиталовата банка Петък.

„ Представянето на перорална версия на Wegovy от Hims, която те подготвят в своите аптеки, провокира отговор и опасност от правни дейности от страна на Novo, което съгласно нас ускорява законовия надвес върху акциите. “